Biocompatibele CNC-gefreesde onderdelen voor de productie van orthopedische implantaten en tandheelkundige apparatuur

Wanneer precisie en biocompatibiliteit samenkomen, hebben fabrikanten van medische hulpmiddelen een partner nodig die ze kunnen vertrouwen. Bij PFT zijn we gespecialiseerd in het vervaardigen van hoogwaardige CNC-gefreesde componenten voor orthopedische implantaten en tandheelkundige hulpmiddelen. We combineren geavanceerde technologie met strenge kwaliteitsnormen om oplossingen te leveren waar zorgprofessionals op kunnen vertrouwen.

Waarom voor ons kiezen? 5 kernvoordelen die ons onderscheiden

1. Geavanceerde productiemogelijkheden voor complexe medische componenten
Onze fabriek is uitgerust met ultramoderne 5-assige CNC-machines en Zwitserse draaibanken die toleranties tot wel ±0,005 mm kunnen bereiken. Deze technologische voorsprong stelt ons in staat om het volgende te produceren:

• Titanium wervelkolomfusiekooien met poreuze structuren voor optimale botintegratie
• Tandheelkundige pijlers van kobalt-chroomlegering met spiegelende oppervlakken
• Patiëntspecifieke PEEK-schede-implantaten met CT-geleide precisie

In tegenstelling tot generieke machinewerkplaatsen hebben wij geïnvesteerd in gespecialiseerd gereedschap voor medische materialen, waaronder:

• Biocompatibel titanium (Gr. 5 en Gr. 23)
• Roestvrij staal van chirurgische kwaliteit (316LVM)
• Keramische composieten voor slijtvaste voegvlakken

2. Kwaliteitscontrolesysteem van medische kwaliteit
Elk onderdeel ondergaat een inspectie in 12 fasen, in lijn met de eisen van ISO 13485:2024 en FDA 21 CFR Part 820:

Onze cleanroomverpakkingsfaciliteit garandeert steriliteit in ISO-klasse 7-omgevingen, terwijl batchtraceerbaarheid wordt gehandhaafd via blockchain-gebaseerde documentatie.

3. Maatwerkexpertise voor unieke klinische behoeften
Recente projecten bewijzen ons aanpassingsvermogen:

• Casestudy: Ontwikkelde meer dan 150 prototypes van tandheelkundige implantaten met een hoek van 15° voor complexe kaakanatomieën, waardoor de stoeltijd voor chirurgische teams met 40% werd verkort
• Innovatie: Gemaakt van lichtgewicht titanium traumaplaten met antibacteriële zilverionencoating, waardoor een microbiële reductie van 99,9% werd bereikt in klinische proeven

4. End-to-end ondersteuning van prototype tot massaproductie
Onze technici werken nauw samen met OEM's van medische apparatuur via:

• Fase 1: Design-for-Manufacturability (DFM)-analyse met behulp van Materialise Mimics
• Fase 2: Productie van kleine series (50-500 stuks) met een doorlooptijd van 72 uur
• Fase 3: Opschalen naar 100.000+ eenheden/maand met speciale productiecellen

5. Wereldwijde naleving en aftersalesgarantie

• CE-gemarkeerde componenten voor EU-markten
• 24/7 technische ondersteuning van technici met ervaring in FDA-indieningen
• Archief met 10-jarig materiaalcertificering

Technische hoogtepunten: waar techniek en biologie samenkomen

Innovaties op het gebied van oppervlaktetechniek
Onze gepatenteerde nabewerkingstechnieken verbeteren de biocompatibiliteit:

• Elektrolytisch polijsten voor implantaatoppervlakken zonder vuil
• Micro-boogoxidatie (MAO) creëert bioactieve titaniumoxidelagen
• Hydrothermale behandeling voor versnelde osseointegratie

Leiderschap in materiaalkunde
In samenwerking met toonaangevende universiteiten hebben we het volgende ontwikkeld:

• Antibacteriële orthopedische schroeven van koperlegering (conform ISO 5832)
• Bioresorbeerbare fixatie-apparaten op basis van magnesium
• 3D-geprinte trabeculaire structuren die de natuurlijke botdichtheid nabootsen

Impact in de echte wereld: apparaten die levens veranderen

Recente implementaties zijn onder meer:

• Meer dan 50.000 keramische femorale koppen met een breukpercentage van 0% over 5 jaar
• Aangepaste TMJ-implantaten herstellen de kaakfunctie voor meer dan 2000 patiënten
• Noodproductie van onderdelen voor beademingsapparatuur in het COVID-tijdperk

Uw volgende stap naar uitmuntende medische productie

Of u nu orthopedische oplossingen van de volgende generatie of nauwkeurige tandheelkundige instrumenten ontwikkelt, ons team brengt meer dan 20 jaar aan ervaring in medtechnologische bewerkingen mee naar uw project.

 Neem vandaag nog contact met ons op voor:

• Gratis DFM-analyse van uw implantaatontwerp
• Begeleiding bij materiaalkeuze door ons biomaterialenteam
• Spoedprototyping binnen slechts 5 werkdagen

Sollicitatie

Veelgestelde vragen

V: Wat'Wat is uw bedrijfsbereik?

A: OEM-service. Onze activiteiten omvatten CNC-draaibankbewerking, draaien, stansen, enz.

V. Hoe kunt u contact met ons opnemen?

A: U kunt ons een aanvraag sturen voor onze producten en krijgt binnen 6 uur antwoord. U kunt ook rechtstreeks contact met ons opnemen via TM, WhatsApp of Skype, afhankelijk van uw voorkeur.

V. Welke informatie moet ik u geven als ik een aanvraag wil indienen?

A: Als u tekeningen of monsters hebt, stuur ze dan gerust naar ons toe en vertel ons uw speciale vereisten, zoals materiaal, tolerantie, oppervlaktebehandelingen en de benodigde hoeveelheid, enz.

V. Hoe zit het met de leverdag?

A: De leverdatum bedraagt ongeveer 10-15 dagen na ontvangst van de betaling.

V. Hoe zit het met de betalingsvoorwaarden?

A: Over het algemeen EXW OF FOB Shenzhen 100% T/T vooraf, en we kunnen ook adviseren op basis van uw vereisten.